海正药业获替加环素原料药CEP证书

杨洋 编|李亦辉

9月12日，海正药业公告，公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)，证书编号为No. CEP 2024-176 - Rev 00。替加环素主要适用于18岁以上患者在复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗。

目前，公司是国内首家获得替加环素原料药CEP证书的企业。此次认证标志着公司替加环素原料药具备进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，将进一步拓展国际市场。

天眼查资料显示，海正药业成立于1998年02月11日，注册资本119884.8196万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为7994人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025年营业收入分别为103.40亿元、26.32亿元和52.50亿元，同比分别增长-5.65%、-3.48%和0.13%。归母净利润分别为6.01亿元、1.94亿元和2.99亿元，归母净利润同比增长分别为745.24%、-21.85%和-31.29%。同期，公司资产负债率分别为46.29%、45.17%和44.81%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险368条，周边天眼风险66376条，历史天眼风险663条，预警提醒天眼风险598条。